중견관리자실무교육

PHARMACEUTICAL & BIO-PHARM CONVERGENCE EDUCATION CENTER 이화여자대학교 약학대학 제약바이오융합교육센터

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제약업체의 10년 이상 중견관리자들을 대상으로 하여, 제약기업별 발전을 위한 선택적 전략기획 능력과 위기대응 능력을 키우기 위한 교육 프로그램으로 구성되어 있다.

※ 교육내용은 변경될 수 있습니다.

중견관리자 실무 교육내용
1) 기업별 발전 전략
가) 글로벌 기준의 이해 나) 기업별 수준 이해 다) 세계적 발전 방향 트랜드의 이해 라) 기업별 전략 구상 방법
2) 의약품 임상시험과정 중 위기 대응
가) 임상시험평가변수(1차/2차)의 적절성 나) 임상시험 중 이상반응 대응방법 다) 임상시험 중단이 필요한 경우 및 대응방법 라) 임상시험 실태조사 대응방법
3) 비임상시험 중 위기 대응
가) 제품의 품질 변경 조치 방법 나) 비임상 안전성시험 중 제품의 품질 관리 방법 다) 유효성평가변수의 외삽 라) 임상1상시험에서의 안전성평가 기준 설정 방법
4) 허가과정 중 소통 방법
가) 임상시험계획 과정 중 소통방법 나) 허가/조건부허가 과정 중 소통방법 다) 시판후 관리 과정 중 소통 방법
5) 약사감시 대응 및 사후조치
6) 제조물책임법에 따른 손해배상의 이해