PHARMACEUTICAL & BIO-PHARM CONVERGENCE EDUCATION CENTER 이화여자대학교 약학대학 제약바이오융합교육센터
임상시험계획 및 허가신청 자료 작성시 필요한 통계 원리와 분석방법으로 프로그램을 구성한다. 특별히 각 제품군별(의약품, 바이오의약품, 천연물의약품, 건강기능식품, 기능성화장품, 의료기기등)로 특이적인 통계분석방법과 부적절한 적용사례에 대하여 공유한다.
※ 교육내용은 변경될 수 있습니다.
교육대상
| 제약바이오 융합기술을 담당하는 산업계의 RA 및 연구자들 대상 의료기기(체외진단의료기기), 기능성식품, 기능성화장품 포함 |
교육내용
| 1) 임상시험 디자인별 필요한 임상통계 기법 |
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| 2) 시험자 수 산출방법 |
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| 3) 임상시험 단계별 통계 계획 및 분석 방법 |
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| 4) 시험별 요구되는 통계 분석 방법 |
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| 5) 통계 계획 및 분석의 부적절성 논의 사례 |